Законодатели критикуют Abbott на слушаниях в Конгрессе из-за нехватки детской смеси

Во вторник члены Конгресса начали слушания в подкомитете Палаты представителей, обрушившись на расположенную в северном пригороде Abbott Laboratories, обвинив компанию в халатности.

Слушание во вторник состоялось на фоне общенациональной нехватки детских смесей, вызванной проблемами с цепочкой поставок, и отзывом смесей, произведенных на заводе Abbott в Sturgis, штат Мичиган.

Компания Abbott отозвала ряд детских смесей, произведенных на этом предприятии, в феврале, когда Управление по контролю за продуктами и лекарствами США объявило, что расследует жалобы на инфекции Cronobacter sakazakii среди четырех младенцев, которые, по сообщениям, употребляли смеси, произведенные там. Все четверо были госпитализированы, и, по данным FDA, Cronobacter, возможно, способствовал смерти двух младенцев.

“Трагическая ситуация неприемлема и, что еще хуже, ее можно было полностью предотвратить. Это представляет собой тревожную картину халатности”, — сказала председатель подкомитета, член палаты представителей Дайан ДеГетт, D-Colo.

Член палаты представителей Фрэнк Паллоне-младший, D-N.J., сказал, что необходимо усилить конкуренцию между производителями, чтобы одна компания не обладала такой большой властью над поставками детских смесей.

“Мы слишком зависим от слишком небольшого числа компаний, чтобы поступать правильно, и когда хотя бы одна из этих компаний срезает углы, мы попадаем в чрезвычайную ситуацию”, — сказал Паллоне.

Кристофер Каламари, президент компании Abbott по направлению питания в США и Канаде, должен дать показания на слушаниях в ближайшее время.

Законодатели также раскритиковали Управление по контролю за продуктами и лекарствами США за то, что оно не проверило предприятие раньше и не предвидело нехватку.

Комиссар FDA Роберт Калифф признал во время слушаний в среду, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов “слишком медленно” инспектировало завод и беседовало с осведомителем об условиях там.

FDA впервые получило жалобу в сентябре о младенце, который заболел после употребления смеси, изготовленной на предприятии в Мичигане. FDA инспектировало предприятие с 31 января по 18 марта и обнаружило, что пять проб окружающей среды, взятых на предприятии Sturgis, были положительными на Cronobacter sakazakii, хотя образцы продуктов, собранные FDA на предприятии, были отрицательными на Cronobacter.

Abbott заявила, что кронобактерия, которая была обнаружена при тестировании окружающей среды во время расследования, находилась в “зонах, не связанных с продуктами, и не была связана с какой-либо известной детской болезнью”. Компания Abbott заявила, что приняла меры для устранения проблем с процессами и процедурами, выявленных в ходе проверки FDA.

Abbott объявила во вторник, что 4 июня возобновит производство на своем предприятии в Мичигане и в ближайшие дни начнет поставки смеси EleCare, которые были приостановлены после отзыва. Ранее в этом месяце компания Abbott подписала соглашение с FDA о согласовании шагов, которые компания должна будет предпринять, прежде чем сможет возобновить производство детских смесей на предприятии в Мичигане.

Федеральная торговая комиссия также объявила во вторник, что начинает расследование дефицита смесей и “факторов, которые привели к концентрации на рынке детских смесей и хрупкости цепочек поставок этих важнейших продуктов”, согласно пресс-релизу FTC.

Генеральный директор Abbott Роберт Форд извинился в статье в Washington Post в минувшие выходные за роль Abbott в нехватке смеси.