Официальные лица предупреждают об отзыве двух партий противозачаточных средств из-за опасений повышенного риска беременности
Официальные лица предупреждают общественность об отзыве двух партий противозачаточных средств из-за опасений повышенного риска беременности при использовании продукта.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило в понедельник, что Lupine Pharmaceuticals Inc. отзывает Tydemy, оральный контрацептив на основе эстрогена / прогестина, используемый для предотвращения беременности.
По данным FDA, Tydemy был отозван из-за несоответствия результатов спецификации и низкого содержания аскорбиновой кислоты. Большое количество упаковок Tydemy было распространено по всей стране среди оптовых торговцев США, сетей аптек и супермаркетов.
Пациентам, принимающим Tydemy, рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к фармацевту, врачу или иному поставщику медицинских услуг для назначения альтернативного лечения. В настоящее время нет сообщений о нежелательных беременностях, связанных с отозванными партиями препарата.
Всех, у кого есть вопросы относительно отзыва, просят связаться с Inmar Rx Solutions, Inc. по телефону 866-480-8206 в будние дни с 9:00 до 18:00. О любых побочных реакциях можно сообщить в MedWatch FDA онлайн или по почте, запросив форму по телефону 1-800-322-1088, или по факсу 1-800-FDA-0178.
