FDA предостерегает от использования определенных тестов на беременность, овуляцию и ИМП
FDA предостерегает от использования многочисленных тестов на беременность, овуляцию и ИМП, сделанных Universal Meditech, которая, по их словам, прекратила работу и больше не отвечает за качество и релевантность результатов.
В пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выпустило предупреждение, заявив, что не может подтвердить эффективность тестов компании, «так как тесты могут быть небезопасными и неэффективными».
FDA предостерегает от использования следующих тестов:
- One Step Pregnancy Test
- DiagnosUS One Step Ovulation Test
- HealthyWiser UriTest 10 Parameter Reagent Test Strips for Urinalysis
- HealthyWiser UriTest UTI Test Strips
- HealthyWiser KetoFast Ketone Test Strips
- HealthyWiser pH-Aware pH Test Strips
- To Life hCG Pregnancy Urine Test
- Am I Pregnant Pregnancy Midstream Test
- DeTec hCG Pregnancy Urine Test
- PrestiBio Pregnancy Strips
- PrestiBio Rapid Detection Pregnancy Test Midstream
- PrestiBio Ovulation Strips
- PrestiBio Urinalysis Test Strip 10 Parameters
- PrestiBio Ketone Test Strips
- PrestiBio Breast Milk Alcohol Test Strips
Тесты продавались онлайн как минимум четырьмя дистрибьюторами:
- AC&C Distribution.
- HealthyWiser
- Home Health US Inc.
- Prestige Biotech Inc.
«Эти тесты распространялись под торговыми марками этих дистрибьюторов, и могли не идентифицировать UMI как производителя», — заявили в FDA.
UMI инициировала отзыв, чтобы изъять нераспространенные тесты у своих дистрибьюторов, но компания не отзывала тесты, которые уже были проданы, сообщило FDA.
«Учитывая опасения по поводу этих тестов, FDA выпускает предостережение о безопасности для потребителей и пациентов в рамках своих полномочий по защите общественного здоровья», — добавили в FDA.
Потребители и пациенты не должны покупать упомянутые выше тесты, а если они уже куплены, потребители не должны их использовать.
Любой, кто испытывает какие-либо побочные эффекты или проблемы с качеством тестов, должен сообщить об этом в FDA’s MedWatch Adverse Event Reporting program.
