FDA одобрило применение моноклональных антител для лечения COVID-19

Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на экстренное использование исследуемой терапии моноклональными антителами бамланивимаба для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей.

Бамланивимаб разрешен для пациентов с положительными результатами прямого тестирования на вирус SARS-CoV-2 в возрасте 12 лет и старше, весом не менее 40 кг (около 88 фунтов), и которые имеют высокий риск развития тяжелой формы COVID-19 и / или госпитализации. Сюда входят лица в возрасте 65 лет и старше или лица с определенными хроническими заболеваниями.

Хотя безопасность и эффективность этой экспериментальной терапии продолжают исследовать, в клинических испытаниях было показано, что бамланивимаб снижает количество госпитализаций, связанных с COVID-19, или посещений пунктов неотложной помощи у пациентов с высоким риском прогрессирования заболевания в течение 28 дней после лечения по сравнению с плацебо.

Бамланивимаб не допускается к применению среди пациентов, госпитализированных из-за COVID-19 и/или находящихся на кислородной терапии из-за COVID-19. Польза от лечения бамланивимабом у пациентов, госпитализированных из-за COVID-19, не доказана. Моноклональные антитела, такие как бамланивимаб, могут быть связаны с худшими клиническими исходами при введении госпитализированным пациентам с COVID-19, которым требуется кислородная терапия или искусственная вентиляция легких.

Пройдите один раз быструю регистрацию на нашем сайте — это позволит вам оставлять комментарии под новостями.