FDA одобряет первый домашний безрецептурный тест на сифилис

В пятницу Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило первый безрецептурный домашний тест на сифилис в ответ на резкий рост заболеваемости по всей стране.

Регуляторы дали зеленый свет на выпуск теста First To Know Syphilis Test, разработанного компанией NOWDiagnostics из Спрингдейла, штат Аризона, отметив его статус первого домашнего теста для обнаружения антител Treponema pallidum или сифилиса в крови человека.

Они предупредили, что результаты одного только домашнего теста недостаточны для точной диагностики сифилиса и должны сопровождаться дополнительным тестированием со стороны медицинских работников.

Тем не менее, одобрение знаменует собой важную веху в выявлении и лечении ЗППП, поскольку число случаев заболевания резко возросло по всей территории Соединенных Штатов, заявили представители здравоохранения.

«Доступ к домашним тестам может помочь повысить первоначальный скрининг на сифилис, в том числе у лиц, которые могут не хотеть обращаться к своему врачу по поводу возможного заражения инфекциями, передающимися половым путем», — сказала доктор Мишель Тарвер, исполняющая обязанности директора Центра устройств и радиологического здоровья FDA.

Сифилис может серьезно повредить сердце и мозг и может вызвать слепоту, глухоту и паралич, если его не лечить, а при передаче во время беременности может вызвать выкидыш, пожизненные медицинские проблемы и смерть младенца.

Это одно из самых серьезных заболеваний, передающихся половым путем, и сейчас оно переживает большой всплеск. Центры по контролю и профилактике заболеваний США сообщили, что число случаев сифилиса увеличилось на 80% в период с 2018 по 2022 год, подскочив со 115 000 до более чем 207 000, достигнув самого высокого уровня с 1950-х годов.

Ситуация стала настолько тревожной, что в январе Министерство здравоохранения и социальных служб создало Национальную федеральную целевую группу по сифилису и врожденному сифилису для решения этой проблемы.

«Кризис сифилиса в нашей стране неприемлем. Администрация Байдена-Харрис привержена решению этой неотложной проблемы и использованию всех доступных средств для устранения неравенства в нашей системе здравоохранения», — заявил секретарь HHS Хавьер Бесерра.