CVS больше не будет продавать лекарства, содержащие фенилэфрин в качестве единственного активного ингредиента

Компания CVS убирает с прилавков некоторые безрецептурные препараты от аллергии и простуды спустя месяц после того, как независимый консультативный комитет при Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США заявил, что фенилэфрин, популярный компонент этих лекарств, неэффективен при пероральном приеме.

“Мы изымаем из продажи в аптеках CVS Pharmacy некоторые пероральные препараты от кашля и простуды, содержащие фенилэфрин в качестве единственного активного ингредиента”, – заявил представитель CVS в четверг в интервью телеканалу CNN.

Компания продолжит продажу других “пероральных средств от кашля и простуды”, чтобы “удовлетворить потребности потребителей”, говорится в заявлении.

“Мы знаем о позиции Консультативного комитета FDA в отношении перорального фенилэфрина (PE) и будем следовать указаниям FDA, чтобы обеспечить соответствие продаваемой нами продукции всем законам и нормам”, – говорится в заявлении CVS.

CNN связался с другими розничными аптеками, чтобы узнать, планируют ли они предпринять аналогичные действия.

Хотя Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США признало этот ингредиент безопасным для здоровья, многие врачи уже много лет сомневаются в эффективности фенилэфрина. Только в прошлом году объем продаж этих препаратов составил около 1,8 млрд. долларов США, согласно данным FDA, которые были представлены Консультативному комитету по отпускаемым без рецепта лекарствам во время двухдневного заседания комитета в сентябре.

В прошлом месяце консультативный комитет проголосовал “нет” по конкретному вопросу: “Подтверждают ли представленные научные данные, что указанная в монографии дозировка фенилэфрина для перорального применения эффективна в качестве назального деконгестанта?”.

FDA сообщило комитету, что примет его рекомендации к сведению, но не указало сроки. Агентство не приняло окончательного решения относительно фенилэфрина и не потребовало от производителей или розничных аптек убрать с полок магазинов продукты, содержащие этот ингредиент.

Ассоциация потребительских товаров медицинского назначения, представляющая интересы производителей безрецептурных лекарственных средств и диетических добавок, а также потребительских медицинских приборов и выступающая против изменений, ранее в своем заявлении выразила разочарование решением комитета.

Группа призвала FDA, прежде чем вносить какие-либо изменения в нормативную базу, “учитывать всю совокупность доказательств в пользу этого давно известного безрецептурного ингредиента, а также значительные негативные нежелательные последствия, связанные с любым потенциальным изменением нормативного статуса перорального полиэтилена”.

Представитель CHPA Логан Рэмси Такер в четверг заявил CNN: “Пока FDA не примет решение по рекомендации комитета, пероральный полиэтилен остается безрецептурным ингредиентом категории 1, который в целом признан безопасным и эффективным (GRASE)”.