FDA одобрило первое лекарство, предназначенное для лечения послеродовой депрессии

Федеральные чиновники здравоохранения одобрили первое лекарство, специально предназначенное для лечения тяжелой послеродовой депрессии, состояния, от которого ежегодно страдают тысячи матерей в США.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в пятницу одобрило препарат Zurzuvae, который предназначен для людей, страдающих тяжелой депрессией, связанной с родами или беременностью. Таблетки принимают один раз в сутки в течение 14 дней.

Послеродовая депрессия затрагивает примерно 400 000 человек в год, и хотя она часто проходит сама по себе в течение пары недель, она может продолжаться в течение месяцев или даже лет. Стандартное лечение включает в себя консультирование со специалистом или прием антидепрессантов, действие которых может занять несколько недель и помогает не всем.

Одобрение таблеток FDA основано на двух исследованиях компании, которые показали, что у женщин, принимавших Zurzuvae, было меньше признаков депрессии в течение периода от четырех до шести недель по сравнению с теми, кто получал плацебо. Улучшения, измеренные с помощью психиатрического теста, проявились у многих пациентов в течение трех дней.

Доктор Кимберли Йонкерс из Йельского университета сказала, что эффект Zurzuvae «сильный», и препарат, вероятно, будет прописан женщинам, которые не реагируют на антидепрессанты.

Тем не менее по ее словам, FDA должно было потребовать от производителя Sage Therapeutics предоставить дополнительные данные о том, как женщины себя чувствовали спустя несколько месяцев после окончания лечения, чтобы иметь полное представление о возможности рецидива.

Sage Therapeutics не сразу объявили о том, сколько будет стоить препарат, и Йонкерс сказала, что это будет ключевым фактором в том, насколько широко он будет применяться.

Побочные эффекты нового таблетированного препарата менее выражены, чем у внутривенной версии, и включают сонливость и головокружение. Препарат был разработан совместно с фармацевтической компанией Biogen из Массачусетса.