Компания отзывает таблетки, понижающие кровяное давление, из-за возможного присутствия в них примесей
Согласно уведомлению, опубликованному на веб-сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), компания Lupine Pharmaceuticals добровольно отозвала некоторые лекарства для понижения артериального давления из-за потенциального присутствия примеси нитрозаминов.
Отзыв включает одну партию 20-миллиграммовых таблеток Quinapril USP — G102929 — и три партии 40-миллиграммовых таблеток Quinapril USP — G100533, G100534 и G203071.
Потребители, оптовики, дистрибьюторы и розничные продавцы могут найти номер партии на этикетке, прикрепленной к баночке с лекарством.
Lupine Pharmaceuticals заявила, что во время недавнего тестирования присутствие N-нитрозо-хинаприла «наблюдалось» на уровне «выше допустимого уровня суточного потребления (ADI)».
Согласно уведомлению об отзыве, нитрозамины, которые обычно содержатся в воде и некоторых продуктах питания, «могут увеличить риск развития рака, если люди подвергаются их воздействию выше допустимого уровня в течение длительного периода времени». Компания заявила, что все люди «в той или иной степени подвергаются воздействию» этих примесей.
Согласно уведомлению, до сих пор не сообщалось о каких-либо заболеваниях, связанных с препаратами, подлежащими отзыву.
Люди, принимающие 20-миллиграммовые или 40-миллиграммовые таблетки Quinapril USP, должны продолжать принимать свои лекарства и консультироваться со своими медицинскими работниками по поводу альтернативного лечения, сообщает Lupine Pharmaceuticals.
В дополнение к письменному уведомлению об отзыве компания звонит оптовикам, дистрибьюторам, аптечным сетям, аптекам с доставкой по почте и супермаркетам, чтобы сообщить им об отзыве. В сообщении Lupine Pharmaceuticals говорится, что они должны «немедленно» прекратить распространение пораженных таблеток.
