Pfizer утверждает, что вакцина от COVID-19 эффективна для детей в возрасте от 5 до 11 лет

В понедельник компания Pfizer заявила, что ее вакцина от COVID-19 работает для детей в возрасте от 5 до 11 лет, и что в ближайшее время она запросит разрешение США для этой возрастной группы – ключевой шаг к началу вакцинации молодежи.

Вакцина, произведенная Pfizer и ее немецким партнером BioNTech, уже доступна для всех в возрасте от 12 лет. Но теперь, когда дети снова ходят в школу, а экстра-инфекционный дельта-вариант вызывает огромный скачок детских инфекций, многие родители с нетерпением ждут вакцинации для своих младших детей.

Для детей младшего школьного возраста компания Pfizer проверила гораздо меньшую дозу – треть от количества, которое содержится в каждой вакцине, сделанной сейчас. Тем не менее, после приема второй дозы у детей в возрасте от 5 до 11 лет уровень антител к коронавирусу был таким же высоким, как у подростков и молодых людей, сообщил Associated Press доктор Билл Грубер, старший вице-президент Pfizer.

Детская дозировка также оказалась безопасной, с аналогичными или меньшими временными побочными эффектами, такими как боль в руках, лихорадка или боль, которую испытывают подростки, сказал он.

«Я думаю, что мы действительно попали в золотую середину, – сказал Грубер, который также является педиатром.

Грубер сказал, что компании стремятся подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов до конца месяца для использования в экстренных случаях в этой возрастной группе, а вскоре после этого подадут заявки в европейские и британские регулирующие органы.

Ранее в этом месяце глава FDA доктор Питер Маркс сообщил AP, что как только Pfizer предоставит результаты своего исследования, его агентство оценит данные «надеюсь, в течение нескольких недель», чтобы решить, является ли вакцина безопасной и достаточно эффективной для детей младшего возраста.

Многие западные страны до сих пор не вакцинировали никого моложе 12 лет, ожидая доказательств того, какая доза правильная и что она безопасна для маленьких детей. Но на прошлой неделе Куба начала иммунизацию детей в возрасте двух лет своими домашними вакцинами.

По данным Американской академии педиатрии, хотя дети подвержены более низкому риску тяжелой болезни или смерти, чем пожилые люди, более 5 миллионов детей в США дали положительный результат на COVID-19 с начала пандемии, и по крайней мере 460 детей умерли. Заболеваемость детей резко возросла по мере того, как дельта-вариант распространялся по стране.

«Я чувствую крайнюю необходимость» сделать вакцину доступной для детей до 12 лет, – сказал Грубер.

В Нью-Джерси 10-летняя Майя Хубер спросила, почему она не может пройти вакцинацию, как ее родители и оба брата-подростка. Ее мать, доктор Ниша Ганди, врач интенсивной терапии в Englewood Hospital, включила Майю в исследование Pfizer в Rutgers University. Но семья не стала ослаблять меры защиты от вирусов, пока не узнает, получила Майя настоящую вакцину или плацебо.

Как только она узнает, что находится под защитой, первая цель Майи: «устроить огромную ночевку со всеми моими друзьями».

Майя сказала, что было захватывающе участвовать в исследовании, даже несмотря на то, что она «очень боялась» получить укол.

Pfizer заявила, что изучила более низкую дозу у 2268 детсадовцев и детей младшего школьного возраста. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов потребовало так называемого иммунного «мостового» исследования: доказательства того, что у детей младшего возраста вырабатываются уровни антител, которые, как уже было доказано, обладают защитным действием у подростков и взрослых. Об этом Pfizer сообщила в понедельник в пресс-релизе, а не в научном издании. Исследование все еще продолжается, и пока еще недостаточно случаев COVID-19, чтобы сравнивать показатели между вакцинированными и получавшими плацебо – то, что может дать дополнительные доказательства.

Исследование недостаточно велико, чтобы обнаружить какие-либо крайне редкие побочные эффекты, такие как воспаление сердца, которое иногда возникает после второй дозы, в основном у молодых людей. Марки FDA заявили, что педиатрические исследования должны быть достаточно большими, чтобы исключить любой более высокий риск для маленьких детей. Грубер из Pfizer сказал, что как только вакцина будет разрешена для детей младшего возраста, они, как и все остальные, будут тщательно контролироваться на предмет редких рисков.

Второй производитель вакцин в США, Moderna, также изучает прививки от детей младшего школьного возраста. Pfizer и Moderna также изучают детей младшего возраста, вплоть до 6-месячного возраста. Результаты ожидаются позже в этом году.